2月12日，国家药监局网站公告，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

新冠病毒口服药Paxlovid是一种由3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦和利托那韦组成的复方制剂，临床研究表明，Paxlovid在预防高风险患者住院和死亡方面的有效性接近90%。去年12月，Paxlovid获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为美国首个新冠口服药。

根据辉瑞近日公布的2021财报，基于截至1月末签署的订单，辉瑞初步预计2022年Paxlovid收入将超过220亿美元。辉瑞还表示，Paxlovid在2022年的产能会达到1.2亿个疗程以供应获授权的国家，中国CDMO公司为辉瑞贡献了绝大部分产能。

2月11日晚间，博腾股份（300363）公告，与辉瑞签订采购订单，为其提供合同定制研发生产（CDMO）服务，订单金额为6.81亿美元。去年11月和12月，辉瑞先后与凯莱英（002821）签订30亿元和27亿元的CDMO订单。业内推测，这三个订单为新冠口服药相关的CDMO服务。

此前，辉瑞还与MPP（药品专利池组织）签署了相关协议，使得全球95个中低收入国家或地区可以低价使用Paxlovid仿制药，但这其中不包括中国。据报道，目前国内华海药业（600521）、科伦药业（002422）、奥锐特（605116）、海正药业（600267）等多家企业在申请其专利授权。

此次国家药监局批准辉瑞新冠口服药进口注册后，Paxlovid有望获得更大的渗透率和需求量。

据民生证券研报，Paxlovid 一个疗程需要五天，每天两次，按 300mg API/片计算，一个疗程原料药需求量为3g。按照每1亿疗程Paxlovid计算，则原料药需求量为300吨，对应API、SM1、菊酯、异戊烯醇、卡隆酸酐、氮杂双环、SM2的需求量为300吨、375吨、360吨、600吨、300吨、300吨，飞凯材料（300398）、金城医药（300233）、扬农化工（600486）、新和成（002001）、雅本化学（300261）等诸多企业具备相关的中间体/原料药具备生产能力。