三维天地（301159）面向企业及机构的“检验检测信息管理”领域开设专业分享研究专栏，特邀观察员“智鉴君”为您解读前沿技术和行业最新资讯。以诙谐易懂的形式深入浅出，带您走进 LIMS 相关技术的奇妙世界。

LIMS系统为环境监测工作的信息化变革提供了技术支持和有力保障，不少环境监测机构使用LIMS系统实现了对样品检验流程、分析数据及报告等要素的综合管理，提高了实验室的分析水平和工作效率。以往以传统人工操作并记录为主的工作方式正逐步向自动化、信息化转变。

但许多品牌的LIMS系统并未能够对现场采样、实验过程质控、实验资源因素、实验室质量活动等影响环境监测数据质量的重要活动进行有效管理。尽管一定程度地提升了实验室的工作效率，但加大了环境监测数据质量管理的难度，过程及数据难溯源、监测结果缺乏公信力。

环境监测质量控制是环境监测质量保证的重要组成部分，为保证监测结果的精密度和准确度，在给定的置信水平下达到规定的质量要求，必须有效控制环境监测过程。

三维天地公司自主研发的SW-LIMS系统，依照CMA、ISO/IEC17025准则要求设计开发，不仅实现对环境监测原始记录和报告的管理，同时对影响环境监测数据质量的工作进行了全方位的管理，把质量管理的理念融入到检验检测的全过程控制中，将传统的从“结果”控制质量，变为过程中自动控制质量，满足实验室质量管理体系要求，提升环境监测数据质量和实验室质量管理水平。

SW-LIMS系统在环境监测行业的质量追踪能力，主要体现在实验关键资源控制与授权、现场采样质量控制、实验过程质量控制、实验室关键质量活动控制等方面。

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实验关键资源控制与授权

SW-LIMS完全遵循ISO/IEC 17025、CMA准则的要求，对影响质量的诸要素进行有效的监控，将人员上岗资质，仪器设备检定、校准状况、实验环境条件控制、标样试剂有效期等与监测工作关联，不符合时自动预警。

1.1 人员

系统提供了完整的人员上岗证管理功能。从上岗证申请、审批、培训、在线考核、资质授权等方面进行全面管理。监测人员经持证上岗考核合格，方能从事相应的监测工作，未取得合格证者，只能在持证人员的指导下开展工作，监测质量由持证人员负责。同时系统提供人员能力验证功能，可以对人员能力进行有效监控。

1.2 仪器设备

仪器设备按周期检定计划经计量部门检定合格后，方可用于监测工作。在两次检定/校准周期之间进行一次期间核查，需要期间核查的仪器设备必须按计划进行核查。监测过程中，可以对现场仪器和实验室仪器进行校准。

1.3 环境条件控制

在分析时自动关联试验条件,通过与温湿度设备集成，实现温湿度自动预警，确保监测环境条件满足测试规范要求。

1.4 标样试剂管理

管理标准物质、试剂、危化品等关键物资，能将标物配置和使用信息关联到原始记录上，实现对监测过程的追溯。实现标样试剂从申购、验收入库、领用、使用记录、期间核查、超期自动预警的全生命周期管理。

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现场采样质量控制

环境监测采样在环境监测质量中占有重要的位置，采样的质量决定了环境监测的数据质量。为保证监测结果的精密度和准确度在给定的置信水平下达到规定的质量要求，必须有效控制环境采样过程。

SW-LIMS提供现场监测移动平板应用，实现采样点GPS自动定位、现场拍照和录像、绘制点位图、现场数据录入、历史数据查询与比对、电子签名等功能，加强现场监测过程质量管理控制，使监督监测有据可依，实现公平执法。

在进行环境监测的现场采样时，应当保证采集的样品能够真实地反映现场污染情况，因此采样点位的选择至关重要，也可能会出现采样员需要根据实际情况变更任务的状况，系统支持采样员根据现场实际情况变更任务，支持使用移动端在采样现场添加/删除点位。

采样环节可以在系统中增加现场质控措施。支持添加质控样，质控样类型包括采样空白、全程序空白、现场平行等。

针对具有标准数据输出的现场仪器，可以直接和现场平板进行对接，数据直接抓取到平板中，无需手工抄录，满足原始记录要求。

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实验过程质量控制

SW-LIMS支持实验室空白、样品空白、实验室平行、样品加标、曲线校准、有证标样等多种质控措施，可以实现质控样品结果自动计算，并根据准确度/精密度要求及质控检查率要求，实现质控样品自动评价与预警。

SW-LIMS通过数据完整性溯源功能，可以追溯到每次监测的完整过程，包括采样点、采样时间、样品前处理、实验条件、检测结果、质控措施、仪器设备、实验耗材、分析审核人员及资质情况等信息；如果是平行样，可以查询到每一次分析的具体内容；如果有错误数据，系统通过审计跟踪功能，可溯源到错误的产生、发现与修改的全过程。

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实验室关键质量活动控制

管理实验室认证认可相关的关键质量活动，满足实验室对质量体系运行管理的要求。从制定质量控制计划、到计划的每一步落实，到体系在运行的过程中产生的不合格项，对不符合采取的纠正措施和改进措施，在系统中都有记录，并且每一步都落实到具体的部门和相关人员，每一步都能追溯，实现全面质量管理。

主要功能包括：质量监督与控制、管理评审、内审、外审、不符合项、纠正措施、改进措施、不确定度、期间核查、信息管理、风险机遇管理、申投诉管理、外部审核管理等。