现代快报讯（记者 赵丹丹 通讯员 江高轩）3月3日，现代快报记者从南京江宁高新区获悉，江宁高新区企业传奇生物自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛，近日获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这是中国首款成功出海的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品。

△专家对国产CAR-T创新药进行介绍

据悉，多发性骨髓瘤是骨髓中的浆细胞恶性增殖引起的一种恶性肿瘤。大多数患者在接受初始治疗后复发，并在接受免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体等主要药物治疗后预后不佳。

传奇生物CEO&CFO黄颖博士介绍，多发性骨髓瘤至今无法治愈，既往接受过多重治疗的患者仍然面临着预后不良和治疗选择有限的情况。传奇生物落户南京江宁后，耗时七年时间，致力于研发用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的创新药。研发的西达基奥仑赛是一款具有两种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）单域抗体的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞免疫疗法，以一次性输液的方式给药。简单来说，该疗法就是运用基因工程技术在体外对患者的T细胞进行改造，扩增后把这些细胞回输到病人体内，直接杀死癌细胞。据悉，该创新药在美国批准上市后，接下来将加快推进在中国、日本、欧洲上市。

现代快报记者从江宁高新区了解到，作为江宁生物医药产业发展的主阵地，江宁药谷已汇聚奥赛康（002755）、恒瑞医药（600276）、正大天晴等300余家生物医药领军企业和高成长型项目，集聚近万名医疗健康领域人才和创新创业者。其中，自主孵化、自主培育了一批创新型企业，涌现出全球首个获批的长效HIV融合抑制剂、全球首创iPSC来源心肌细胞注射液和智能化细胞生产平台等一批创新成果。

近年来，江宁药谷持续构建自主创新生态，依托江宁大学城科教资源优势，深化与中国药科大学、东南大学、南京医科大学等高校合作，打造重大科技创新平台，促进高校科技创新成果转化；强化融资、科创载体等全要素保障、全周期服务，出台《江宁高新区存量企业赋能提升激励政策》《江宁高新区推动楼宇经济高质量发展的扶持政策》等扶持政策，组建医药科技研发服务联盟，优化营商环境，支持企业自主创新、发展壮大。

当前，江宁药谷正聚焦新药创制、细胞与基因治疗、生物技术服务、高端医疗器械和医学诊断产品五大主导方向，在空间上形成了从孵化到加速再到产业化的完整空间布局，构建较为完整的人才链、创新链、产业链，全力建设生命科学产业引领区，力争在“十四五”末进入全国生物医药产业园区前十强，打造全球医药创新高地。

（通讯员供图）