中国生物制药糖尿病药物磷酸西格列汀片获批 视同“过评”
发布时间:2022-03-10 21:29:47 文章来源:
当前位置: 主页 > 资讯 > 国内 > 正文

讯(记者 王卡拉)3月10日,中国生物制药发布公告,糖尿病治疗药物磷酸西格列汀片50mg及100mg获国家药监局批准,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

西格列汀是全球首个获批的口服二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。临床数据显示,西格列汀基本没有引起低血糖的风险,无计量滴定且没有胃肠道反应,每日口服一次即可有效控制血糖,并可有效延缓糖尿病进展。经全球超过数千万张处方的检验,磷酸西格列汀片显示出有效的降糖疗效和良好的安全性,被国内外权威指南推荐,并已被纳入中国国家医保目录。

国家药监局数据显示,磷酸西格列汀片仿制药共有18个批文,涉及扬子江药业、东阳光(600673)药业、通化东宝(600867)、辰欣药业(603367)、正大天晴、浙江医药(600216)、朗诺制药、科伦药业(002422)、石药集团欧意药业共9家企业。

标签: 数据显示 有效控制 正大天晴

最近更新

关于我们| 广告报价| 本站动态| 联系我们| 版权所有| 信息举报|

联系邮箱:905 144 107@qq.com

同花顺经济网 豫ICP备20014643号-14

Copyright©2011-2020  www.thxxww.com   All Rights Reserved