2022欧洲肺癌大会(ELCC)于当地时间4月1日正式公布了阿斯利康泰瑞沙(通用名：甲磺酸奥希替尼片)用于早期EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变)非小细胞肺癌(NSCLC)患者完全切除术后辅助治疗的III期临床试验ADAURA研究的中国亚组分析数据。

数据结果显示，中国亚组总体(IB-IIIA期)人群的疗效数据和安全性结果都与全球人群报告的数据一致，奥希替尼辅助治疗显著降低患者的疾病复发或死亡风险达82%，具有显著的临床获益。

NSCLC占所有肺癌的85%，其中约30%的患者可在早期确诊并有手术切除的机会，但目前疾病复发在早期疾病中仍然很常见。根据既往数据，IB期、II期与IIIA期患者的五年复发率分别为45%、62%和76%。一直以来，辅助化疗是可手术肺癌患者的标准治疗方案。但辅助化疗的临床获益有限，且仅能将患者的5年生存率提高约5%。另外，大量正常细胞也在治疗过程中被杀死，副反应较严重，对患者的生活质量和依从性造成不利影响。

在患有NSCLC的中国患者中，近一半患者都存在EGFR敏感突变，这部分的早期患者可通过术后辅助靶向治疗及早获益。奥希替尼凭借ADAURA研究的数据改变了早期辅助的临床实践，于2021年成为在中国首个获批用于早期EGFR突变NSCLC患者辅助治疗的靶向药。在ADAURA全球临床研究中，奥希替尼辅助治疗IB-IIIA期EGFR突变阳性NSCLC的无病生存期(DFS)获益显著(风险比[HR]0.20)，能降低远处复发率，特别是显著降低中枢神经系统(CNS)进展(即脑部复发)或死亡风险82%。

中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员、中国医学科学院肿瘤医院内科主任王洁教授表示，ADAURA研究中国亚组分析数据结果的公布对国内早期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者来说无疑是一个好消息。首先，这是完全基于中国患者接受奥希替尼辅助治疗的分析，数据结果对于中国患者具有更高的参考价值和意义。同时，这也意味着术后使用奥希替尼作为辅助治疗经过ADAURA全球研究结果和中国亚组结果的双重验证，安全性和疗效均得到了充分的证实。“作为迄今为止唯一*证实在IB-IIIA期非小细胞肺癌中国人群中取得有临床意义DFS获益的EGFR-TKI靶向药，此数据将进一步巩固奥希替尼在中国IB-IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌完全切除术后的辅助标准治疗地位。“

目前，奥希替尼已在包括中国等在内的超过50个国家/地区获批用于EGFR突变阳性早期NSCLC的术后辅助治疗，在全球其他地区的适应症申请也正在进行中。

(责任编辑：安荻)