天境生物:持续开发创新生物药 以核心创新竞争力走向全球
发布时间:2021-12-17 17:37:50 文章来源:壹点网
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天境生物科技(上海)有限公司(下称“天境生物”或“公司”)是一家处于临床阶段的创新生物药公司。公司聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域创新生物药的早期发现,药物开发和商业化,以填补尚未满足的重大医疗需求。公司的使命愿景是“持续开发创新生物药,真正改变患者生活”。公司创立于2016年,发展至今,凭借在临床研究、实验资源以及在商业拓展等方面的能力及优势,天境生物正迅速成长为中国最具创新力的生物科技公司之一。

天境生物具备早期研发、转化医学、制造和控制(CMC)、临床前开发、临床研究以及商业拓展等生物药开发等能力。公司团队凭借对中国生物药监管法规的深刻理解,及在中国广泛的临床前和临床试验的资源,实力得到进一步加强。目前,处于临床阶段的天境生物正快速成长为覆盖全产业链的综合性全球生物制药公司。虽然公司目前尚无产品上市销售,但在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下,通过自主研发和全球授权合作等多元化模式,天境生物迅速建立起拥有超过20个具有全球竞争力的创新药研发管线,现有多款产品处于临床试验后期阶段。

据公司公告显示,公司研发管线丰富,在中国地区、全球地区均有分布,当中有1项产品将申报上市、2项处于三期/注册性临床、7项处于二期临床、8项处于一期临床。其中三款重要产品TJC4(CD47单抗)、TJD5(CD73单抗)和TJCD4B(4-1BB/Claudin 18.2双抗)不仅是靶向目前最具开发前景及最热门的肿瘤免疫靶点之一,更将为天境生物带来巨大的价值和企业升值空间。

首先,TJC4(CD47单抗)是天境自主研发创新能力的典范,是靶向目前最具开发前景及最热门的肿瘤免疫靶点之一——CD47分子的全人源单克隆抗体。该单抗有望成为中国第一个上市的CD47。CD47单抗具有高度差异化的作用机制带来临床优势。天境生物研发团队凭借对生物学的深入理解,通过特定的抗体筛选平台,获得具有差异化优势的TJC4抗体,通过独特的抗原结合表位,在保留促进吞噬肿瘤细胞活性和抗肿瘤药效的同时,与正常红细胞上的结合却十分微弱,以最大限度地减少抗体注射后带来贫血等副作用。TJC4无需预激给药,并且在中至高剂量下,都展现了良好的耐受性,药代动力学特征呈线性,无明显抗原“沉没效应”。同时,此款药物已授权艾伯维交易金额超过19.4+10亿美金,商业化潜力巨大。公司第二款重磅产品TJD5(CD73单抗)是靶向目前肿瘤免疫另一热门靶点CD73的具有差异化竞争优势的单克隆抗体。差异化结构,临床优势明显。TJD5也是首个在中国进入临床开发的靶向CD73药物,有望凭借其差异化的作用特性成为全球范围内高度差异化的产品。除了具有差异化优势的单抗、天境生物的技术迭代创新,还包括了创新的双抗以及颠覆性的超级抗体。受益于天境生物的创新基因,公司创新的标准是做全球创新或全球/中国同类最佳的产品。

尽管成立年限不长,但天境生物凭借具有资深药物研发经验的管理团队,在丰富的研发管线,突出的产品差异化优势以及“创新升级+合作深化+商业化加速”的战略布局下,实现了近年来的飞速发展,并受到资本市场广泛认可。天境生物先后被纳入纳斯达克生物科技指数、MSCI中国指数、富时GEIS成分股、富时ESG成分股等全球标志性股票指数。目前,全球共有19家知名投行/券商覆盖天境生物,平均目标价97美元。

华尔街知名投行瑞士信贷给予天境生物“买入”评级。瑞信认为,天境生物已建立起一个包括“全球最佳”或“全球首创”的管线组合,其内部高度创新的自研管线拥有全球授权合作的巨大潜力;公司高度差异化的授权引进管线组合提供近期商业化机遇,在中国市场具有差异化竞争力;新一波的颠覆性技术“超级抗体”为公司长期发展奠定基础,天境生物利用合作伙伴颠覆性的药物研发平台快速拓展扩充新一代抗体组合,包括mRNA,AI人工智能与细胞穿膜抗体等。国内知名券商中金公司也给予天境生物“跑赢行业”评级,中金预测,受益于公司在研三款重磅产品较好的发展潜力,后市天境生物股价仍有较大的上升空间。

创新力始终是其核心优势之一,在前瞻性战略布局下天境生物将引领下一波研发创新。同时天境生物在研管线涵盖多款具有差异化竞争性优势的产品,其中中国管线聚焦中国临床需求,多款产品处于临床中后期,包括CD38抗体菲泽妥单抗已完成III期注册临床试验并达到所有主要及次要临床终点,将于近期递交上市申请,有望成为公司的首个上市产品;全球管线则是单抗与双抗兼备,创新能力一流。公司所选赛道为高成长性细分赛道,高度差异化的研发布局和商业化策略将帮助天境生物保持在国内肿瘤及免疫疾病领域的持续领先优势,同时位居创新药国际化队列的前沿。

展望未来,天境生物将持续专注于富有临床开发潜力和终端市场效益的肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域,以核心创新竞争力为策略导向,填补中国及全球癌症、自身免疫性疾病领域尚未满足的临床治疗需求。

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标签: 生物 创新 核心

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