通用医疗主动召回部分麻醉系统产品 半年召回产品次数高达9次
发布时间:2019-11-14 11:17:29 文章来源:中国网财经
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中国网财经11月14日讯 日前,国家药监局发布公告称,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司(“通用医疗”)近期发现安装在部分型号的病人监护仪或麻醉系统上的部分批次CARESCAPE呼吸模块中的02传感器可能失效、等问题。

通用医疗对其生产的病人监护仪、麻醉系统、CS600 MSN麻醉系统(注册证号:国食药监械(进)字2014第3212922号、国食药监械(进)字2014第3542837号、国械注进20183540068)主动召回。召回级别为二级。

对此,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司表示,此次纠正行动包括:发送客户信告知客户关于此问题、GE医疗派工程师至现场对受影响的产品进行免费修正。

据媒体报道,在国家药监局官网统计发现,不到半年内时间,通用医疗的召回高达九次,除了此次召回产品,召回产品还包括移动式C形臂X射线机、全身X射线计算机断层扫描系统等。

医疗器械召回事件报告表

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