北陆药业枸橼酸西地那非口崩片获批上市，视同通过一致性评价-头条

发布时间：2025-12-25 15:58:45 文章来源：中访网数据

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北京北陆药业股份有限公司于近日宣布，其研发的枸橼酸西地那非口崩片(规格：50mg)已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号：2025S03924，批准文号：国药准字H20256390)。该药品注册分类为化学药品4类，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗勃起功能障碍，其口崩片剂型无需饮水即可在口腔内快速崩解，具有服用方便、起效快的特点。根据米内网数据，西地那非相关药物在中国三大终端六大市场的销售规模在2023年达到峰值约52.8亿元。此次获批标志着北陆药业成功进入该治疗领域，丰富了公司产品管线。公司表示将积极推进该产品的上市准备工作，以期尽快投放市场。新产品的上市销售可能受到市场环境、行业政策等多重因素影响，存在不确定性。

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