热点在线丨加科思：KRAS G12C抑制剂JAB-21822获CDE授予突破性治疗药物认定

发布时间：2022-12-16 11:05:41 文章来源：财经网

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产经讯加科思12月16日公告，公司自主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予用于KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线及以上治疗的突破性治疗药物认定。此次认定是基于JAB-21822前期良好的疗效和安全性资料获得，突破性治疗的认定将有助于药物上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。

JAB-21822是加科思自主研发的口服小分子KRASG12C抑制剂。公告显示，加科思目前已在中国、美国及欧洲启动多项针对KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验，包括在中国启动的非小细胞肺癌关键性临床试验，用于STK11共突变非小细胞肺癌一线治疗的单药疗法，以及与SHP2抑制剂JAB-3312、抗PD-1单克隆抗体及西妥昔单抗联合用药疗法。

标签：非小细胞肺癌国家药品监督管理局治疗药物

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