为做好新修订《医疗器械监督管理条例》的宣贯，深入推进我省医疗器械唯一标识（UDI）的实施工作。2022年6月2日，山西省药品监督管理局医疗器械处在山西锦波生物医药股份有限公司召开医疗器械生产企业唯一标识（UDI）实施情况报告会。我省8家医疗器械生产企业代表参加会议。
现场，8家医疗器械生产企业分别就各自公司唯一标识（UDI）实施和推进情况作了详细汇报。锦波生物自主研发“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”于2021年6月29日获得国家药监局批准上市，是国家第一批实施UDI标识工作的Ⅲ类医疗器械产品之一。锦波生物作为我省首批实施唯一标识（UDI）的Ⅲ类医疗器械生产企业，在医疗器械唯一标识方面的探索和应用方面积累了大量的经验，为全省UDI工作实施起到了示范作用。随后，锦波生物相关负责人就唯一标识（UDI）申报、编码、赋码进行了经验分享和交流。
省药监局医疗器械处充分肯定了与会8家企业医疗器械UDI实施情况，并强调，根据国家相关规定，2022年6月1日起，生产的Ⅲ类医疗器械应当具有医疗器械唯一标识，确保数据真实、准确、完整、可追溯。因此，我省医疗器械生产企业一定要抓住政策发展红利，切实落实企业主体责任，高度注视产品质量，进行企业自查和风险隐患排查，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯，有序推进企业唯一标识（UDI）实施到位。
最后，与会人员现场观摩学习了锦波生物唯一标识（UDI）编码、赋码、上传操作流程。通过企业现场讲解，现场交流互动，大家更加直观深入的了解了UDI系统的建设和应用。
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