环球热议:重症肌无力全球 首创新药在乐城完成全国首例应用
发布时间:2022-07-14 08:58:45 文章来源:
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(资料图)

本报讯(记者郭静瑜)记者从博鳌乐城先行区管理局获悉,全球首款FcRn拮抗剂efgartigimod7月5日在乐城临床使用。这是efgartigimod在中国重症肌无力患者中的首次临床应用,也是在国内开出的首个处方,为国内20万重症肌无力患者带来了新希望。

据了解,efgartigimod是全球首个且目前唯一获FDA(美国食品药品监督管理局)批准的FcRn拮抗剂,也是首个获批的通过内源性减少致病性抗体而专门治疗全身型重症肌无力的疗法,通过其独特的作用机制能安全快速清除体内的致病性IgG抗体,改善重症肌无力患者治疗结局。

在今年6月15日第九个重症肌无力关爱日之际,得益于乐城先行区先行先试的特许药械政策,efgartigimod成功引进博鳌乐城,改变了“境内无药可用”的困境。如今随着国内首例患者正式接受efgartigimod治疗,这已经成为了三十年来我国重症肌无力药物的新突破。

相较于现有治疗手段,efgartigimod最显著的特点是起效快、疗效相对持久、安全性优,为重症肌无力患者提供了基于高级别循证医学证据支撑的创新治疗选择。

乐城先行区管理局常务副局长吕小蕾表示:“得益于省卫健委、省药监局及海口海关等相关部门的大力支持,全球首款FcRn拮抗剂efgartigimod正式在乐城先行区的海南省人民医院乐城分院开展临床应用,以‘乐城速度’实现患者可及,以‘乐城力量’为重症肌无力患者提供了治疗药物的新选择。相信接下来会有更多国内重症肌无力患者从创新药治疗中获益。未来,乐城先行区也将尽最大努力为广大亟需创新疗法的患者提供更快捷、更优质的服务和更先进的‘乐城方案’。”

标签: 重症肌无力 已经成为了 食品药品监督管理局

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