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VectivBio今日宣布其在研GLP-2激动剂apraglutide在临床2期试验中获得的中期分析积极结果。数据分析显示，有约八成具肠衰竭情形的短肠综合征（SBS-IF）患者达成缓解，且在6个月的治疗中，至少有1天不需要静脉输注支持。此试验是首个检视并显示GLP-2激动剂在具连续结肠（CIC）SBS-IF患者中具治疗效力的临床项目。

短肠综合征（SBS）是由于失去功能性小肠的一种罕见、衰弱型疾病。在成人当中，短肠综合征通常是因为创伤、血管性疾病、恶性肿瘤与慢性肠炎（IBD）所导致的肠切除引起。残留短肠肠道多短于200公分，因此导致营养、液体与药物吸收的表面积丧失。短肠综合征可能导致肠衰竭（IF），即肠功能降低至人体营养素、水和电解质吸收所需的最小值。由于所引起的像是腹泻、脱水、营养不良等并发症，短肠综合征患者的生活品质与预期寿命严重受到影响。预估在美国有15000-20000位短肠综合征患者。具连续结肠的患者在SBS-IF患者中约占55%，这些患者的结肠与剩余的小肠相连。具功能性结肠的存在使得这些患者能够通过口服的方式吸收足够的水分，而所进行的静脉输注支持主要是为了获得足够的营养与能量。

Apraglutide是一款在研、下一代、长效性的GLP-2合成类似物，开发用以治疗一系列罕见肠胃道疾病，包含SBS-IF与急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

123RF STARS Nutrition是一项多中心、开放标签的临床2期试验，目的为检验一周一次apraglutide对具连续结肠的SBS-IF患者的肠吸收力与静脉输注需要的作用。此试验共有9名平均年龄为46.8岁的成人参与。

在2022年10月7日数据截止日期前，9位患者中的5位已经完成至少6个月的治疗。中期分析显示，在这些接受每周apraglutide治疗达6个月的病患中，在所需静脉输注支持体积上有平均50%的下降，在静脉输注能量含量上则有47%的下降。其中有80%的患者（n=4/5）达成临床缓解（即所需静脉输注支持体积至少有20%的下降），且至少在6个月中有1天不需静脉输注支持。在9位至少进行了3个月治疗的病患当中，其在第3个月治疗后，平均静脉输注减少了31%。

“我们对于此中期临床数据感到相当满意，这显示apraglutide具有潜力帮助那些具连续结肠的SBS-IF患者，这些患者迫切需要新的、有效的药物，”VectivBio的首席营销官Omar Khwaja博士说道，“这些中期数据进一步加强我们的信念，apraglutide可能是治疗SBS-IF患者潜在‘best-in-class’的GLP-2类似物，这是一个具高度医疗未竟需求的治疗领域。我们期待在接下来的几个月中向大众分享我们所有9位病患的6个月治疗顶线数据。”