11月25日，南都记者从国家市场监管总局获悉，《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)将自今年12月1日起正式施行。其中，《办法》对网售处方药提出分开展示、先方后药、确保处方真实性等明确要求。业内普遍认为，这标志着网络售药将有法可依、有章可循，真正迎来强监管时代。

南都记者此前曾对网售处方药乱象进行调查发现，多家网络购药App不用处方就可以买到处方药，所谓“药师审核”形同虚设，虚构病情花5元就可以买到电子处方、把处方药标记为OTC(即非处方药)售卖、甚至有平台对处方药搞“满减促销”等。近日，南都记者再次调查发现，虽然大部分网络购药平台都已标记处方药，但购买处方药“走过场式”“补开方”现象依然普遍存在。

中国药科大学国家执业药师发展研究中心副主任、原国家食药监总局执业药师资格认证中心常务顾问康震向南都记者表示，相信《办法》出台能在一定程度抑制网络售药乱象。“但要真正杜绝‘先药后方’，必须打破医院和零售药店的信息壁垒，实现处方流转。让药店成为医疗的延伸，才是根治无处方售卖处方药乱象的办法。这里面，还需要法律和政策层面的进一步支持。”康震说。

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新规：处方药销售页面不能直接公开展示包装、标签

近期，国家市场监管总局在官方网站发布消息，《药品网络销售监督管理办法》自2022年12月1日起正式施行。南都记者留意到，《办法》共6章42条，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。

《办法》首先要求落实药品经营企业主体责任。明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，不得在网络上销售。

《办法》也对网络销售平台责任作出明确，“第三方平台应当建立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员承担药品质量安全管理工作，建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度。”

值得注意的是，《办法》对处方药网络销售管理作出更为细致的规定：明确对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配；规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务，意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。同时，要求处方药销售前应当向消费者充分告知相关风险警示信息并经消费者确认知情，切实防范用药安全风险。

调查：有平台可虚构病情自动生成处方单购药

南都记者长期关注网售处方药乱象。据南都此前报道，2018年11月，上海22岁女孩马晓晓(化名)通过网络购药平台购买了18盒“秋水仙碱片剂”，因过量服用导致死亡，随后家属将第三方购药App“药房网”以及进驻该App的4个商家告上法庭，认为其在未获取处方情况下随意大量出售处方药，对女儿过量服用导致死亡后果负有责任。与该案类似，同年5月，江西九江的21岁女孩段鑫(化名)因为“痛经”，通过网购App也买了“秋水仙碱片剂”，在陆续服下198片药后抢救无效死亡。

据悉，“秋水仙碱片”主要成分秋水仙碱，为治疗急性痛风的常用药物，过量服用可能引发毒副作用，且目前无有效的解毒剂。目前国内获准生产的“秋水仙碱片”均属于处方药。

南都记者此前通过对多个医药平台调查发现，多家网络购药App上不用处方就可以买到包括“秋水仙碱片”等处方药，所谓“药师审核”形同虚设，虚构病情花5元就可以买到电子处方、把处方药标记为OTC(即非处方药)售卖、甚至有平台对处方药搞“满减促销”等。

近日，南都记者再对健客、1药网、叮当快药等医药平台进行调查时发现，通过虚构病情仍然可以轻易购买到处方药。比如，在健客App虚构“痛风”病情，以此为由购买2瓶100粒“秋水仙碱片”，在实名提交需求后，平台便自动跳转与医生的对话框，在未经过任何沟通的情况下，医生接连发送相关用药提醒，并自动开出“处方单”。全程仅需5秒便可购得处方药。

声音：杜绝“先药后方”仍需政策进一步支持

新规施行已临近，《办法》能为网络售药平台带来哪些规范？

南都记者发现，与此前相比，部分平台已选择对处方药进行下架。部分仍在售卖处方药的平台，会对处方药进行明确标识，但对处方药进行包装、标签展示售卖、甚至以优惠促销形式售卖处方药的情况，依然可见。

有不愿具名的业内人士向南都记者透露，不少医药平台都曾与医院对接，期望建立统一系统，实现处方流转，以解除医药平台售卖处方药却难以验证处方真实性的难题，但由于利益分配问题，此路一直不通。“近年来，多家医药平台已向上延伸开展网络问诊，打通‘医+药’通道，来规避没有处方售卖处方药的窘境，但随后出现的‘先药后方’乱象，却变得普遍。”

中国药科大学国家执业药师发展研究中心副主任、原国家食药监总局执业药师资格认证中心常务顾问康震认为，《办法》中明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务等内容，能在一定程度上抑制网售处方药乱象。

但他同时指出，“要真正杜绝‘先药后方’，必须打破医院和网络售药平台的信息壁垒，实现处方流转。让药店成为医疗的延伸，才是根治无处方药售卖处方药乱象的办法。这里面，还需要法律和政策层面的进一步支持。”