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幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，H.pylori)全球感染率高达50％，与胃癌、消化性溃疡、胃炎和消化不良的发生关联密切。然而，随着抗生素耐药率在全球范围内不断攀升，国际诊疗指南推荐的铋剂四联等治疗方案感染根除率不断降低。

近日，《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》（下简称“指南”）已于《中华消化杂志》发布[1]，共推出12项幽门螺杆菌感染治疗的建议。指南首次推荐中药用于幽门螺杆菌感染的序贯治疗，实施建议中明确：铋剂四联方案加用以下中药可能提高根除率，治疗后序贯应用荆花胃康胶丸（160 mg、3次/d或240 mg、2次/d，疗程为3~4周）或半夏泻心汤，或以大黄、黄连、黄芩为主要成分的中药方剂。应用上述方剂替代铋剂可达到与铋剂四联方案相近的根除率。加用中药制剂，每1000例患者中根除成功例数可增加112例（22项RCT，n＝3602，RR＝1.15，95% CI 1.11~1.18，中等质量）。

中药在幽门螺杆菌感染治疗中的效果逐步受到认可，与大量中药临床试验研究证据的发表密不可分。以指南唯一推荐的中成药荆花胃康胶丸为例，其针对根除幽门螺旋杆菌感染的Meta分析“Jinghua Weikang capsule for helicobacter pylori eradication: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis”近日发表于Front Pharmacol（影响因子5.9）[2]。

研究共纳入34项RCT研究进行分析，其中荆花胃康胶丸联合治疗的疗程为2周、3周和4周的分别有12项、2项及13项。分析结果表明：为期2周的荆花胃康胶丸联合三联/四联疗法与单用三联/四联疗法相比，可显著提高幽门螺杆菌根除率（RR：1.13，95% CI：1.05~1.21，P=0.0008）。但试验序贯分析(trial sequential analysis，TSA)未见显著性差异。

2周疗程的荆花胃康胶丸联合疗法幽门螺旋杆菌根除率

而持续4周的荆花胃康胶丸联合三联/四联疗法与单用三联/四联疗法相比，可显著增加幽门螺杆菌根除率（RR：1.21，95% CI：1.15~ 1.27，P<0.00001）。试验序贯分析结果显示，累计z曲线已超过传统的效益边界和TSA监测的效益边界，证实荆花胃康胶丸联合三联/四联疗法持续治疗4周可以提高幽门螺旋杆菌的清除率，且两组间的不良反应发生率无明显。

荆花胃康胶丸4周疗程的联合疗法幽门螺旋杆菌根除率

此外，荆花胃康胶丸2~4周联合疗法对胃炎及消化性溃疡的治愈率亦有显著提升（P<0.05）。其可能机制与荆花胃康胶丸可通过降低胃黏膜标志物水平，增加胃黏膜中PGE2和EGF，缓解胃黏膜炎症水平，促进胃黏膜组织修复发挥对胃黏膜的保护作用[3,4]，并可快速缓解上腹痛、腹胀和纳差等临床症状[6]。

荆花胃康胶丸4周疗程的联合疗法序贯分析

当下，幽门螺杆菌感染在我国感染率仍然很高，且随着抗生素耐药率的逐渐上升，我国面临的挑战更为严峻。目前，国际临床应用指南无法充分满足我国临床医师的实际需求，中成药或可为幽门螺杆菌感染的临床治疗提供新视角，建立完善符合中国国情的治疗方案。