本报记者 张敏

据媒体报道，世界卫生组织（以下简称“世卫组织”，WHO）网站公开信息，4月4日至4月7日，世卫组织免疫战略咨询专家组（SAGE）召开会议，对1剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的证据进行了审议，得出的结论是：单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护，与2剂或3剂的接种方案效果相当。

分析人士认为，一旦上述方案全球推广或对当下的HPV疫苗接种及相关公司业绩产生影响。受此消息影响，4月14日，多家HPV疫苗概念股二级市场大幅调整。其中A股上市公司智飞生物（300122）、万泰生物（603392）、沃森生物（300142）等下跌，港股上市公司瑞科生物盘中亦一度大跌超6%。不过，截至收盘，包括智飞生物、万泰生物、沃森生物、瑞科生物等在内的公司股价跌幅已收窄。

对此，私募排排网旗下融智投资研究员包金刚向《证券日报》记者表示：“疫苗接种剂次的更改，需要以权威的临床试验数据、说明书为准，所以短期不会影响上市公司相关疫苗接种次数。”巨丰投顾高级投资顾问李俊成也向记者表示：“预计我国短期接种次数不会受到影响，依然会延续以前的接种方案。”

短期内接种方案难改变

目前，国内已经有多款HPV疫苗获批，具体包括葛兰素史克生产的二价HPV疫苗，默沙东公司生产的四价HPV和九价HPV疫苗，万泰生物和沃森生物的二价HPV疫苗。

针对世卫组织网站的信息，万泰生物于4月14日发布了说明公告。万泰生物公告称，SAGE建议采用以下免疫程序：9-14岁女性（最优先人群）接种1剂次或2剂次；15-20岁女性接种1剂次或2剂次；21岁以上女性接种2剂次（间隔6个月）。根据世卫网站链接的该会议纪要文件描述：SAGE建议各国现在对于9-14岁女性的HPV疫苗免疫程序可在1剂次或2剂次之间进行选择；在对WHO关于HPV疫苗的立场文件进行修订之前，WHO将针对这些重要的政策改变召开一次利害关系人咨询会议。

万泰生物介绍，经国家药监局批复注册的HPV疫苗产品，9岁-45岁女性3剂次（9岁-14岁女性可以2剂次），竞品默沙东和葛兰素史克全部为3剂次。

“截至目前，公司仅取得了国内疫苗注册许可，尚未取得境外国家疫苗注册许可。公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次（9-14岁女性可以2剂次）。在目前国家药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，需要一定时间，短期内对公司的经营业绩没有重大影响。”万泰生物表示。

默沙东在回复《证券日报》记者采访时表示，目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为3剂次，该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症。“我们建议医疗卫生专业人士和消费者按照监管部门批准的HPV疫苗说明书进行接种。”

不过，默沙东也向记者介绍，为了进一步证实在中国人群中2剂次HPV疫苗接种免疫程序的有效性及安全性，公司在中国境内正在不同年龄的女性及男性人群中开展多项2剂次HPV疫苗接种免疫程序临床研究，并正在开展大量基于人群的真实世界研究。针对中国人群的2剂次接种、单剂次接种、或其它未经监管机构批准的免疫程序的有效性及安全性，还有待进一步证实。

对此，巨丰投顾高级投资顾问赵喜龙向《证券日报》记者表示，此事短期对部分上市公司股价造成冲击，但具体要看公司是否会采纳世卫组织的意见，以及药监局是否会采纳意见。毕竟这个疫苗已经是成熟疫苗，不会轻易改变方案，需要时间论证才会逐步修改接种方案，所以短期不会对公司业绩造成重大影响。

企业增加产品供应

华西证券（002926）发布的研报认为，虽然HPV疫苗已在国内上市多年，但由于存量人口巨大，以及HPV疫苗供应量有限，国内目前HPV疫苗市场需求仍然供不应求。

2020年11月，WHO正式启动“加速消除宫颈癌全球战略”。当下，我国已有福建厦门、内蒙古鄂尔多斯（600295）、山东济南、广东全省、四川成都、江苏无锡、江苏连云港等多个地方出台了相应政策，给予适龄女性免费接种或者接种相关优惠政策。

在此背景下，HPV疫苗企业加码产品供应。万泰生物表示，公司积极响应世卫组织和国家消除宫颈癌行动计划，通过提升产能的方式向社会提供更多的产品来满足市场供应，2021年公司已经达成3000万支/年的能力。

默沙东则向记者介绍，自2017年至2020年，公司的全球HPV疫苗供应量增长了近一倍，预计自2020年至2023年，公司的全球HPV疫苗供应量将再增长一倍。随着全球产能提升，公司对中国的HPV疫苗供应量也呈逐年增长态势。2022年第一季度，公司的四价HPV疫苗的批签发量同比去年增长近70%、九价HPV疫苗的批签发量同比去年增长近280%。公司将继续加大对中国市场的供应。

值得一提的是，除了国产二价HPV疫苗，瑞科生物、万泰生物、沃森生物等也在加快九价HPV疫苗开发。

其中瑞科生物介绍，为了确保候选疫苗顺利转化为商业化疫苗产品，正于江苏省泰州市建设HPV疫苗生产基地，一期的设计产能为每年500万剂九价HPV疫苗或3000万剂HPV二价疫苗。

（编辑 上官梦露）