头部国产厂商部分产品相对有优势，有望获得更多份额。

记者季媛媛上海报道我国人口众多，随着人均预期寿命不断提高，人口老龄化日趋加速，口腔医疗市场空间将进一步扩大，这也吸引了大量资本入局。不过，由于服务需求巨大，资源匹配不足、市场不透明，使得牙科服务价格费用长期居高不下。这也使得“种牙贵、牙科暴利”成为国人普遍认知。

(资料图片仅供参考)

随着带量采购模式日趋成熟并制度化、常态化实施，高值医用耗材集采开始“提速扩面”，牙科医用耗材纳入集采的呼声渐高，并在国家医保局推动下开始落地。

继四川省医保局牵头组织30个省(市、区)省际联盟口腔种植体带量采后，口腔正畸也迎来省际联盟集采。近日，陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟(区、兵团)口腔正畸托槽集中带量采购公告》，公告称决定在陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆等15省(自治区、生产建设兵团)区域开展口腔正畸托槽集中带量采购工作。

公告称，此次正畸耗材集采由陕西省公共资源交易中心负责具体组织实施，集中带量采购的采购周期为2年，品种范围为获得我国医疗器械注册证的上市的托槽、无托槽隐形牙套、颊面管，包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C071101、C071102、C071103、C071104、C071107开头的产品。

针对集采即将带来的市场影响，有口腔医疗企业布局者在接受采访时表示，口腔正畸耗材市场主体在民营医疗机构，公立医疗机构仅占较小的一部分，而且品牌多且进口品牌占比高，集采降价空间有限。但对于本土品牌而言，集采的实施对国内头部口腔正畸布局企业的影响，主要在于成熟厂商的部分产品相对有优势，有望获得更多份额。

“任何一个行业的发展都必然会经历洗牌期，会淘汰非常多的各方面条件不足、对行业不了解、没有充分准备的产品和厂商。在此过程中，也需要加强行业监管，把一些不能够提供合法合规治疗的产品和企业厂商予以淘汰，这样有利于整个行业的健康发展。”上述口腔医疗企业布局者说，由于行业标准目前在很多方面难以明确界定，所以也会造成部分产品在定价上标准不一，集采对行业规范将起到重要作用。降价30%是底线

根据公告，联盟省(区、兵团)开展口腔牙齿正畸的公立医疗机构(含军队医院)(以下简称“医疗机构”)均应参加，医保定点社会办医疗机构自愿参加。各产品的采购需求量按参与本次带量采购的每一家医疗机构报送各产品采购需求量累加得出。医疗机构报送的采购需求量原则上不得低于上一年度实际使用量的70%。颊面管产品不参与报量。从公布的集采文件来看，此次集采也将分组进行，分为普通金属托槽(A、B两组)、普通陶瓷托槽(A、B两组)、自锁金属托槽(A、B两组)、自锁陶瓷托槽(A、B两组)、无托槽矫治器(A、B两组)、颊面管(议价)。

按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次排序，取每个产品类别累计采购需求量前70%(含)所涵盖的企业为A组竞价单元，其余为B组竞价单元。进入A组竞价单元有效申报企业数量不足5家的，按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次递补，直至A组竞价单元有效申报企业数量达到5家；同一产品类别所有申报企业不足5家的，全部进入A组。

企业方面，已取得托槽等产品合法资质的医疗器械注册人(代理人)，在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到带量采购要求的均可参加。境外医疗器械注册人(备案人)应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务。

从集采文件可以看到，此次集采按“首轮竞价、专家议价、确定中选企业及产品”三个步骤进行，拟中选企业最多10家，其中首轮竞价环节设置了最低有效降幅，大多在30%，要求企业现场提交每组产品的价格降幅，同一组内一个企业只允许申报一个价格降幅，企业申报降幅不得低于最低有效降幅，否则视为无效报价。这也意味着，降价30%是此次口腔正畸集采的底线。

在专家议价环节还提到如申报价格高于全国其他省级(含联盟)、市级集中带量采购最低中选价格，则申报企业该组所有申报产品直接淘汰出局；评审专家综合临床需求和使用情况、产品功能、产品质量等因素，专家可对企业进行议价并针对最终价格进行投票；专家投票不认可的产品申报价格，该产品即淘汰出局。

此外，公告明确，对于未中选产品，属于本次集中带量采购范围，企业未申报和已申报但未中选的产品均视为非中选产品。非中选产品按各联盟地区有关政策规定实行挂网采购，执行各联盟地区有关价格管理政策。

有证券医药行业首席分析师对表示，从口腔正畸集采规则设置不难看出，有了种植牙集采的经验，此次口腔正畸从患者需求和服务供给两方面厘清市场现况，如此在一定程度上也可以给予企业符合医疗本质的、可落地的政策。

“在保障‘降价不降质’的目标上，由于当前不同段位产品、医生群体、医疗机构、区域分布的划分情况，相应终端费用的合理拆分，后续也应该考虑到如何在帮助患者获益的同时保障医生和医疗机构的利益和医疗水平等，突出整个流程中真正的价值环节，以及如何从供给角度，提升国产种植牙品牌的种类选择和品质，扩大口腔医疗资源的培养和口腔健康市场教育。”该分析师说。市场将迎变局？

口腔正畸可分为传统正畸疗法及隐形矫正疗法。与传统正畸疗法相比，隐形矫正具有美观、舒适度高、后续就诊频率低等方面的优势，越来越受大众欢迎，市场消费热情高涨。在消费升级和颜值经济的双重逻辑下，"牙套经济"展现出强大的爆发力，牙齿隐形矫正行业成为极具潜力的蓝海。

国金证券指出，国内口腔医疗服务市场规模呈现连年上升趋势，以服务收入计算，中国牙科护理服务市场由2015年的132亿美元增至2020年的262亿美元，并有望于2030年达到752亿美元，2020年至2030年间复合年增长率有望达到11.1%。

伴随全民口腔健康意识的逐步提高，未来不论是口腔服务，还是口腔医疗器械，都在不断储蓄改变市场之势能。特别是在人均可支配收入增长和居民口腔健康意识提升的推动下，中国口腔正畸医疗市场也将持续扩容。

根据《2021-2025年口腔正畸行业市场深度分析及发展策略研究报告》，我国口腔正畸市场规模由2016年的34亿美元增长至2020年的79亿美元。随着正畸渗透率持续提高，预计2025年我国口腔正畸市场规模将达到154亿美元。

另据平安证券研报，目前我国正畸市场规模在250亿元左右。长期来看，潜在空间可达到2000亿元级别。20岁~34岁成人正畸的市场空间约是5岁~19岁青少年的1.44倍。

也是在市场需求的关注下，随着资本持续加大口腔正畸赛道投资，这一市场涌现大量新玩家，但需要注意的是，根据业内人士分析，这些新兴玩家尚未形成产品技术与品牌壁垒，导致口腔正畸产业仍呈现时代天使、隐适美两大头部厂商集中的态势。

根据国家药品监督管理局注册信息，目前中国已有近百家厂商获得隐形矫治器的注册证，但其中仅有少数在整体市场中占据一定份额。灼识咨询团队在市场调研中也发现，中国口腔正畸市场较为领先的品牌包括时代天使、隐适美、正雅、美立刻、正丽科技、可丽尔等，时代天使、隐适美整体定位相对中高端；从产品线布局来看，时代天使、隐适美、正雅目前的产品线布局较为全面。

“为应对集采政策，厂家的常规合理策略一是开发国际市场，拓展更多的销售渠道，二是企业升级转型，从原来的生产商、代理商身份，逐渐更新升级到做整体解决方案的公司。例如时代天使、隐适美、正雅等国内头部布局企业，盈利模式也需要不再单一地依靠某类产品市场价以及出货量，而是通过提供全套解决方案打包售卖公司产品，从而相对稳定地获得收益。”上述分析师说。

实际上，通过企业的布局也能发现，为了应对集采带来的冲击，相应的市场战略也在调整之中。根据公开信息，今年以来，隐适美为抢夺市场份额开始降价促销。4月，隐适美再次调低产品售价，终端消费价最低降至2.5万元左右的水平。时代天使也开始将目光瞄准新兴市场的开拓，导致产品组合及渠道结构发生变动，隐形矫治器的平均售价较2020年的约7700元略降至2021年的约7300元。

如此，在集采的影响之下，口腔正畸市场格局未来是否会出现一定的改变，值得关注。