目前PPI为基础的四联疗法无法达到临床理想的根除率，Hp整体感染形势依然很严峻。

根据《HP感染率与不同环境因素相关性的调查研究》，幽门螺杆菌（Hp）是人类最常见的慢性细菌感染，在全球自然细菌感染中超过50%。发展中国家感染率超过发达国家。

(资料图片)

数据显示，我国居民幽门螺杆菌（Hp）感染率约为46.7％，而以家庭为单位的幽门螺杆菌（Hp）感染率更是高达64.61%，与发达国家相比，中国是Hp高感染率国家。Hp感染与多种胃肠道疾病相关，如消化不良、慢性胃炎、消化性溃疡、最可怕的甚至可能引发胃癌。

另据世界卫生组织2020年的统计数据显示，我国胃癌新发病例47.9万，占全球胃癌新发病例的45%左右。在这些胃癌患者中，有89%的患者存在Hp感染。根除Hp是胃癌的一级预防措施，是目前预防胃癌最重要的可控的危险因素。研究结果证实，根除Hp可使胃癌发生风险下降约52%。

目前PPI为基础的四联疗法无法达到临床理想的根除率，Hp整体感染形势依然很严峻。

中国疾控中心传染病预防控制所副所长张建中在进博会期间接受记者等采访时指出，随着公众年龄的变化，幽门螺杆菌的感染率肯定成下降趋势。眼下，如何通过合理的药物加强患者对Hp规范治疗，提高患者用药的依从性，最终降低成年人群Hp感染率较为关键。“患者一旦幽门螺杆菌感染，如果不接受系统的治疗，无法实现自身治愈，所以，加强Hp的早诊早治尤为重要。”

幽门螺杆菌终身感染

幽门螺杆菌从口腔进入人体后，特异性地定值在胃型上皮，定值后机体难以自发清除，从而造成持久和终身感染。

哪些是幽门螺杆菌的易感人群？哪些又是高危人群？针对这一问题，上海交通大学医学院附属仁济医院消化科主任医师陆红在接受记者采访时表示，幽门螺杆菌的易感人群是儿童，特别是10岁以下的儿童。青少年感染了幽门螺杆菌后不一定会出现症状，大多会在体检当中被发现。而幽门螺杆菌的危害，大部分是到中年以后才体现出来，比如说年纪大了，有可能会发生溃疡甚至胃癌。所以年轻人就像幽门螺杆菌的携带者，它的危害是在年纪大的时候才体现。当然也有少部分人年纪轻轻就发生球部溃疡。

Hp感染与多种胃肠道疾病相关，如消化不良、慢性胃炎、消化性溃疡等，严重情况下可能引发胃癌。Hp被世界卫生组织列为I类致癌物，根除Hp是目前预防胃癌重要的可控危险因素，研究结果证实，根除Hp可使胃癌发生风险下降约52% 。然而现有疗法无法达到临床理想的根除率，我国Hp整体感染形势依然很严峻。

“所以，我们提倡要尽早治疗，我们认为如果患者在14岁以后开始治疗，由于抗体因素，患者治疗的获益不是很大。”陆红表示，幽门螺杆菌的治疗对溃疡、胃癌的一级预防来说具有一定的必要性。一旦出现幽门螺杆菌阳性的检查结果，没有基础疾病或其他疾病的话，提倡要进行规范化的治疗。

张建中进一步解释，从提前干预的角度来看，想要降低胃癌的发病率，需要考虑到遗传因素、环境因素、感染因素，而感染因素在所有的危险因素中是相对容易干预的，这种干预属于一级预防，投入产出比最好。从国家层面的考量上，肯定希望降低这部分人群的幽门螺杆菌感染率。

实际上幽门螺杆菌的感染，存在一个细菌和集体的相互作用。“从传染病国家层面的防控来说，我们希望控制传染病的流行和危害，包括传染源管理、传播途径的阻断和易感人群的防控，而想要达到此目标这需要加强疫苗使用，以此产生群体免疫。”张建中指出，幽门螺杆菌预防上，目前还没有出现疗效较为明确的疫苗，这意味着，还没有被感染的人毫无例外都是易感人群。

幽门螺杆菌的感染主要通过口-口途径传播，传染性高。“只要胃里有幽门螺杆菌，就存在不断有胃里面的物质通过反酸进入到口腔的可能。这意味着现在我们有超过百分之四十的人是不断地作为我们周边的一种传染源来提供作用的，而剩下过半数都是易感人群。”张建中表示。

中华医学会游苏宁教授同时对记者表示，如果没有疫苗，我们就需要采取预防措施，同时加强患者的药物治疗。但可惜，从当前的治疗形势来看，目前以PPI为基础的四联疗法无法达到临床理想的根除率，Hp整体感染形势依然很严峻。

治疗方案的选择

一直以来，在Hp患者治疗过程中，依从性一直被认为是“大难题”。

游苏宁介绍，目前我国推荐铋剂四联（PPI +铋剂+ 2种抗生素）作为主要的经验性治疗根除HP方案。然而，随着四联方案成本高、使用药物多导致患者依从性差等问题出现，新的抗HP感染方案的提出有着重要的意义，比如二联疗法。“治疗能否提高根除率，减少副作用，对患者依从性的提高非常重要。”游苏宁表示。

同时，目前中国人群对一线抗幽门螺杆菌药物的耐药情况非常严重。眼下，甲硝唑、克拉霉素、左氧氟沙星的耐药率都在上升。根据临床数据，甲硝唑耐药率一直保持在80%以上，克拉霉素、左氧氟沙星耐药率在30-40%。即使是在一线城市，治疗根除率一般都只有70%左右。所以针对抗生素耐药问题，就需要患者选择新的抗生素，或者增加抗生素剂量，或者延长抗生素使用疗程。但实际上，这无论对患者还是医生都将成为一大挑战。

“大家也看到了希望，我们现在给出的治疗中，克拉霉素、阿莫西林这些抗生素在胃里面杀菌的活性和胃酸的抑制强度是相关的。所以，有一些抑酸效果更强的抑酸，可能为克服这些耐药带来一些希望。”张建中表示。

不过，从大方向上来看，当前的形势有望改善。有研究显示，富马酸伏诺拉生片为基础的铋剂四联疗法在合并消化性溃疡的中国Hp感染患者中有92%的根除率。此外，在2022年欧洲消化疾病周（UEGW）大会上发表的一篇壁报显示，网状meta分析中伏诺拉生为基础的铋剂四联疗法在中国人群中为根除率排名第一的方案。

2022年8月9日，富马酸伏诺拉生片根除幽门螺杆菌新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。在今年进博会上，诸多临床专家指出，如果富马酸伏诺拉生片获批，将帮助更多幽门螺杆菌感染者获益，从而改善我国的幽门螺杆菌防控态势，并且进一步对国内胃癌防治态势带来积极影响。

“现在我们在PPI或者抑酸剂上也有突破，最近有一个新药，叫钾离子竞争性酸阻滞剂，是近几年来幽门螺杆菌治疗领域的一个重大突破。”陆红介绍，首先钾离子竞争性酸阻滞剂起效快，不需要30天达到稳态血药浓度，第一天就能达到。同时，该疗法的抑酸效果比质子泵抑制剂还要强，几乎能够达到98%。此外，该疗法服用方便，不需要强调餐前、餐后，对于提升患者依从性具有较大的优势。