新冠疫情期间中药发展得到空前重视，国家政策与民间支持态度使业界企业获得良好发展机遇。以天士力为代表的中药企业正抓住政策与市场赋予的发展空间，加速中药研发，推进市场销售，使企业发展驶入快车道。

芪参益气滴丸获批新增糖尿病肾病临床试验

12月16日晚间，天士力（600535）公告称，收到国家药监局核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。这是继9月份其1.1类中药创新药九味化斑丸获批临床试验后，天士力在短短3个月间在中药研发领域再次获得的显著进展。

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芪参益气滴丸为天士力独家品种，已经上市销售近20年。其现适应症为益气通脉、活血止痛，用于气虚血瘀所致胸痹，症见胸闷胸痛、气短乏力、心悸、自汗、面色少华、舌体胖有齿痕、舌质暗或有瘀斑，脉沉弦；冠心病心绞痛见上述证候者。作为公司心脑血管领域重要品种之一，该产品是中国药典、国家基本药物目录、国家医保目录纳入品种，先后进入多项诊疗指南和专家共识，并获得多个国家级科技奖项。

糖尿病肾脏疾病（diabetic kidney disease，DKD）是指由糖尿病所致的慢性肾脏疾病，临床特征为持续性白蛋白尿排泄增加，和（或）肾小球滤过率进行性下降。据最新国际糖尿病联盟（IDF）统计数据，2021年中国糖尿病患者约1.41亿，患者人数居全球首位。DKD是糖尿病常见的慢性并发症，是终末期肾病的重要病因，文献报道20%-40%的糖尿病患者合并DKD。目前，国内市场上以糖尿病肾脏疾病为适应症的中成药仅有两个，具有良好的市场前景。

中药研发进展迅猛，二次开发快速推进

过去十年，天士力的累计研发投入达到约60亿元，处于业界领先地位。强力研发投入产生了良好成效，巩固了天士力的中药研发龙头地位。天士力不仅拥有丰富的产品管线，尤其是在对重点品种的二次开发上，更是走在业界前列。

中报显示，目前，公司在现代中药领域布局研发26款产品。公司的安神滴丸III期已获组长单位伦理，完成量表一致性全国研究者培训会，目前首例病例已入组；苏苏小儿止咳颗粒与肠康颗粒完成II期全部受试者出组与临床数据审核会；连夏消痞颗粒II期临床完成全部受试者入组；芪参益气滴丸增加心衰适应症和养血清脑丸增加阿尔茨海默病（AD）适应症II期临床试验稳步推进；穿心莲内脂滴丸增加儿童用药人群处于申请IND阶段。核心品种国际化稳步推进：T89 FDA新药研发项目进展顺利。其治疗慢性稳定性心绞痛适应症临床验证性试验受试者招募与入组工作持续推进；防治急性高原综合症（AMS）临床III期试验按计划顺利推进。

在重点品种的二次开发上，天士力走在业界前列。公司独家品种复方丹参滴丸2021年获批糖尿病视网膜病变新适应症，券商预测这将新增15-30 亿元的市场空间，为该产品的持续增长注入新动力。复方丹参滴丸在美国FDA提交的预防和治疗慢性稳定性心绞痛ORESA验证性试验与防治急性高原综合症（AMS）临床III期试验目前也正顺利推进。芪参益气滴丸增加心衰适应症和养血清脑丸增加阿尔茨海默病（AD）适应症II期临床试验稳步推进，另有穿心莲内脂滴丸增加儿童用药人群处于申请IND阶段。

中药销售持续增长，三大基药发展良好

在近期的新冠疫情中，天士力的数款感冒发烧类药品入选多个省市的新冠治疗方案。在陕西省新冠病毒感染中医药预防方案（第三版）和治疗方案（试行第四版）中，天士力的柴胡滴丸、穿心莲内酯滴丸、痰咳净滴丸、藿香正气滴丸等药品被列入常用中成药参考。在北京发布的新冠病毒感染者用药目录（第一版）中，穿心莲内酯滴丸也得到推荐。

三季报显示，天士力前三季度现代中药实现持续增长，同比增长7.70%，天士力主要中药产品长期获得市场认可，其中复方丹参滴丸、养血清脑（颗粒、丸）、芪参益气滴丸三大基药产品发展态势良好，注射用益气复脉（冻干）、水林佳等二线中药品种也实现较好增长。

据米内网数据，复方丹参滴丸、养血清脑（颗粒、丸）、芪参益气滴丸三大基药产品2021年的合并销售额超过50亿元。复方丹参滴丸2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过32亿元，成为最畅销的独家中成药；2022上半年在中国公立医疗机构终端的销售额超过15亿元，在心脑血管中成药品牌排名中稳居首位；而在中国城市实体药店终端，预计2022年该产品的销售额将进一步得到提升。

养血清脑2022年上半年在中国公立医疗机构终端的销售额超过5亿元，在神经系统中成药产品及品牌竞争格局中，养血清脑颗粒连续多年稳居首位。而芪参益气滴丸近年来在中国公立医疗机构终端的销售规模持续扩容，且增速均达两位数，市场潜力巨大。

天士力二线产品也在持续发力，巩固公司在优势治疗领域中的主导地位。米内网数据显示，在中药注射剂整体市场“跌跌不休”的形势下，注射用益气复脉（冻干）近年来在中国公立医疗机构终端的销售额仍稳步上涨，且增速均达两位数。水林佳2022年上半年在中国公立医疗机构终端的销售额超过3亿元，在肝病化药（含抗脂肪肝药）中的产品及品牌排名中进一步提升。